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17.Oct.2016

全新生醫親水敷料使用說明書

“全新生醫”親水性敷料(滅菌) 
“TRIDA” Hydrocolloid Dressing(Sterile)

衛部醫器製壹字第006108號

使用前 請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用

【主要成分】
  PU膜、壓克力黏著劑、甲基碳酸纖維素鈉(CMC)、剝離紙,滅菌包裝袋。

【產品說明】
“全新生醫”親水性敷料,依照身體部位不同的需求,設計成立體與平面多款尺寸的產品。系列產品皆輻射滅菌處理。
     1.平面產品:整片厚度一致的矩形敷料;包裝名稱為[人工皮親水性敷料]。
     2.立體產品:中間厚邊框薄有弧度的敷料;包裝名稱為[人工皮OK絆]、[人工皮OK貼]、[隱形小荳貼]。


【產品目的】
    濕潤療法—即傷口覆蓋保濕敷料,保持創面的濕潤不結痂,讓傷口較快平整癒合。“全新生醫”親水性敷料是保濕型的傷口覆蓋材料。質地柔軟能緊密貼合創面,吸收滲出液後會澎潤而變白,有效隔離外界環境。敷料外層為防水膜,可淋浴、短暫泡澡,提供傷口周全的保護。

【適應症】
  淺層的割傷、抓傷、刺傷、撕裂、摩擦傷及輕度的燙傷(燒傷)、雷射、扎針等的傷口保護。

【禁 忌/警 告】
  1.有以下情況的傷口,勿直接使用本產品,請醫護人員協助護理後評估使用。
     (1)受感染(註)的傷口。
     (2)可能受感染與不適用的傷口(如:深見骨腱、面積過大、動物咬傷、有異物、眼睛周圍、黏膜、已結痂)。
  2.有以下情況的人在使用前,請與醫生或藥劑師商量。
     (1)接受糖尿病和血液循環障礙治療的人。
     (2)感到強烈的倦怠感,發燒等狀態不好的人。
  3.出現下列情況,立刻停用本產品,並請醫生診察。
     (1)·使用本產品的過程中,傷口有濃稠深黃黏液、感染(註)。
     (2)·使用本產品後,傷口周圍出現疹子及呈現皮膚發紅、癢等的症狀。


【注意事項】
  1.請勿與塗抹傷口的殺菌、消毒等軟藥膏併用。若已塗抹,可藉由食鹽水仔細沖洗清除後再黏貼產品。
  2.若滅菌袋破損,敷料有受感染的疑慮,不得使用。
  3.敷料有彈性,貼覆時勿拉撐黏貼,避免傷口受到壓迫造成血液循環不良。
  4.敷料在沒有滲漏、剝落、不舒適的情況下,可多貼覆一段時間,最長五天左右。
  5.嬰幼兒、老年人使用本產品,更換或剝除時,請務必輕柔緩慢。可參考”更換時機(3)”說明。
  6.黏貼過程中,如過度摩擦、大量流汗、洗滌工作、游泳或泡澡等都會造成敷料容易脫落。
  7.更換敷料伴隨異味,是因為傷口長期處在濕潤環境造成,屬正常現象。黏貼新敷料前,請務必用生理食鹽水仔細沖洗傷口。
  8.傷口的恢復,會因受傷情況、患部狀態、個人體質等略有差異。少數會有色素沉澱與傷痕殘留。


【使用方法】
  使用本產品,請遵照下列方法直到傷口沒有觸痛感且癒合為止。
  ●黏貼前   
    1.請確認粘貼本產品的傷口(輕度的刀傷,抓傷,照射傷,鞋磨足等的創傷及輕度的燙傷),已止血、沒有感染與瘡痂現象。
    2.請先洗淨雙手,用生理食鹽水大量沖洗清潔傷口及周邊皮膚,並擦乾水分。
    3.請選擇比傷口尺寸大1-2公分(彎曲部位2-3公分)的產品。
  ●使用步驟:
    [立體]
  
      1.剝離紙向上,兩指於中央向上推頂,讓剝離紙與產品分開。
      2.將剝離紙兩邊折起,對準傷口黏貼後,撕下兩邊剝離紙。
      3.產品黏貼完成後,請用手溫輕壓產品周圍1分鐘使其更服貼。
 
      [平面]
 
       1.將中央的剝離紙撕下。
       2.手持兩側進行傷口貼合後,再撕下兩側剩餘的剝離紙。
       3.產品黏貼傷口完成後,請用手掌溫度輕壓敷料周圍1分鐘,使其更服貼。

   ●黏貼過程中
      請多注意傷口至少2-3日,觀察滲出液狀態與感染(註)症狀等。如發現感染;請中止使用,並請醫生診察。
   ●更換時機 
      1.粘貼後,若滲出液(體液)太多滲漏出來,或者髒污、黏貼不住、剝落等的情況,即可更換新品。
      2.請從產品四周邊緣拉起,輕輕向中間牽引,緩慢剝離。
      3.沒有滲出液的傷口或有難以剝離的情況,先向皮膚和產品的間隙注入溫水後,再慢慢地剝離。建議可於淋浴時或洗完澡有水氣時更換。

  
【保存方法及使用期限】
    1.產品請存放在陰涼、避免陽光直射、兒童拿不到的地方。     
    2.注意有效期限, 過期勿用。
    3.產品為一次性的外用品,請勿重覆使用。
    4.滅菌包裝袋撕開後,請儘快使用完畢。


(註):所謂受感染傷口,是指傷口周圍變紅、腫、熱,有持續性抽蓄式的疼痛、有膿等異常症狀。

【產品型號與規格】
型號 規格 型式
0112 2x7cm 立體
0129 3x7cm 立體
0136 4.5x7cm 立體
0181 1.3x1.3cm 立體
0198 1.2x1.5cm 立體
1041 5x7cm 平面
1058 6x8cm 平面
1065 8x10cm 平面
1034 10x10cm 平面
1089 5x10cm 平面
1072 5x20cm 平面
1096 10x16cm 平面
1102 10x10cm 薄型 平面
1157 6x8cm 薄型 平面


【符號說明】
2-1 限單次使用(不得重複使用)
1 製造批號
1 輻射滅菌
1 製造日期
1 室溫存放
1 保存(有效)期限
1 製造廠及地址
1 使用前請詳閱說明書
1 如果包裝損壞請勿使用
1 請查明注意事項
 



 


























【相關說明】
  製造批號/有效日期標示於外包裝上.
  製造日期:西元年月(YYYY/MM)
  保存(有效)期限:西元年月(YYYY/MM)
  製造批號說明:例如16103403    16-示西元年(YY) ,1034示型號,03示當年度生產批次

 

版次20160520Ver.A1

[桃市器廣字第10510010號]
 
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